В России зарегистрировали лекарство от ковида — «МИР 19». Насколько оно эффективно?
Что случилось?
22 декабря 2021 года Минздрав зарегистрировал препарат для лечения ковида у госпитализированных взрослых (до 65 лет). Название средства — «МИР 19», его разработали в Федеральном медико-биологическом агентстве, о его стоимости данных пока нет. Как объясняют создатели препарата, название препарата расшифровывается как «малая интерферирующая РНК» — это действующее вещество препарата.
И что, правда работает?
Неизвестно. На данный момент идет вторая фаза исследования препарата (всего их должно быть три), чтобы убедиться в его безопасности и эффективности. В исследовании, как заявлено, принимают участие 317 пациентов. Результатов первой фазы нет в открытом доступе.
Сейчас можно ознакомиться лишь с результатами доклинических исследований, проведенных, в частности, на культурах клеток и на сирийских хомячках, что, безусловно, не может дать надежных выводов о том, как препарат работает у людей.
А почему его тогда вообще зарегистрировали?
Потому что сейчас в России действует постановление правительства, в соответствии с которым препарат, используемый при ковиде, может быть зарегистрирован на ограниченное время даже на основании доклинических исследований.
Что это вообще за препарат?
Это ингаляционный препарат. Содержимое четырех флаконов смешивается, а затем 15–20 минут два раза в день его необходимо вдыхать с помощью небулайзера. В инструкции указано, что установить нежелательные реакции на применение «МИР 19» не удалось. Это подозрительный вывод, который как минимум может указывать на недостаточное количество данных для оценки.
Действующее вещество препарата — синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12. В теории «МИР 19» должен работать так: эта молекула после некоторой «обработки» внутри клетки связывается с определенными частями генетического материала вируса и препятствует его репликации.
Такого рода препараты уже используются в медицине, однако не при вирусных заболеваниях. Малые интерферирующие РНК предлагалось использовать в борьбе с SARS-CoV-2, но соответствующих клинических исследований в одной из крупнейших баз найти не удалось. В европейских странах и странах Северной Америки пока такие средства не зарегистрированы для лечения ковида.
И им будут лечить?
Вероятно. В клинических рекомендациях Минздрава по лечению ковида с самого начала было немало российских препаратов, которые не очень активно используют во многих странах с развитой медициной. Вполне возможно, что и «МИР 19» попадет в новую версию клинических рекомендаций, которые не обновлялись с ноября 2021 года.
А какие-то по-настоящему эффективные противовирусные лекарства от ковида существуют?
Да. 22 декабря 2021 года в США был одобрен для использования во время пандемии первый противовирусный препарат, который нацелен против SARS-CoV-2. Лекарство принимается через рот и может использоваться за пределами больницы. Это нирматрелвир и ритонавир («Паксловид»), сейчас проходят его клинические исследования в России.
Другие препараты только исследуются, и некоторые кажутся довольно перспективными. Но, например, популярный в России фавипиравир нельзя назвать востребованным в других странах — из-за неоднозначных результатов исследований.
Дарья Саркисян